高血圧患者における水素吸入の有効性と安全性

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結論

24週間の水素吸入が高血圧管理に有益で安全性も高い。

研究の背景と目的

高血圧は世界的に患者数が増加しており、中国では約7％程度しか血圧コントロールが達成されていないという報告がある。酸化ストレスや炎症など、高血圧の進展には複数の要因が関与する。抗酸化・抗炎症作用をもつ水素分子を用いた治療が注目されており、本研究では水素吸入を高血圧患者の治療に追加した場合の有効性と安全性を、実臨床の場（複数施設の医療データベース）で後ろ向きに解析することを目的とした。

研究方法

• 対象者（人数、属性、選定基準、除外基準）
  • 中国の複数病院・健康診断センターを受診した高血圧患者の医療記録データから選定
  • 登録期間：2018年1月～2023年1月
  • 年齢18歳以上で、少なくとも6か月間継続して降圧薬治療を受けた患者
  • 追跡期間中に降圧薬の種類を変更しなかった者を含み（用量調整のみあり）
  • 二次性高血圧や妊娠・授乳中など、重篤な疾患をもつ患者は除外
  • 最終的に傾向スコアマッチング後の解析対象は2,364名（各群1,182名）
• 介入方法（水素の濃度、摂取/吸入量、頻度、期間、流量など）
  • 水素吸入群は「純水素ガス」を鼻カニューラで週15時間以上、水素量2.0L/分で24週間継続
  • 一人あたりの週平均吸入時間は研究期間を通じて21.3時間前後（最初の週で約18.6時間、24週目で約23.1時間）
  • 吸入する時間帯は患者が自由に選択
• 対照群の設定
  • 従来の降圧薬治療のみを受ける群（非水素吸入群）
  • 傾向スコアマッチングにより、性別・年齢・BMI・基礎疾患などの背景が同程度となるよう調整
• 評価方法
  • ベースライン、8週、16週、24週の4時点で血圧（SBP: 収縮期血圧、DBP: 拡張期血圧）を測定
  • 140/90 mmHg未満を「血圧コントロール達成」と定義し、両群の達成率を比較
  • 有害事象（頭痛、めまい、動悸など）の発生率も医療記録から抽出

研究結果

• 主要な結果
  • 24週時点のSBP変化量：水素吸入群は-11.54 mmHg（95% CI: -12.76～-10.31）に対し、対照群は-3.73 mmHg（95% CI: -5.00～-2.46）
  • 両群差は-7.81 mmHg（95% CI: -9.57～-6.04）
  • 24週時点のDBP変化量：水素吸入群-6.03 mmHg（95% CI: -6.98～-5.08）、対照群-3.13 mmHg（95% CI: -4.09～-2.17）
  • 両群差は-2.89 mmHg（95% CI: -4.24～-1.54）
  • 血圧コントロール達成率（<140/90 mmHg）は、24週時点で水素吸入群60.4%、対照群40.4% ORは2.24（95% CI: 1.87–2.68） 有害事象発生率は水素吸入群4.0%、対照群5.2%で有意差なし（p>0.05）
• 主要な結果に関連する考察
  • 2.0L/分という比較的低流量の水素ガス吸入でも、24週間継続すれば降圧薬に付加する形で有効な降圧効果が得られる可能性が示唆された
  • 抗炎症・抗酸化作用など水素分子の多面的な作用機序が、高血圧管理に寄与していると考えられる
• 研究の限界
  • 後ろ向き観察研究のため、前向きランダム化試験と比べて交絡因子が完全に排除できない
  • 患者の日常的な生活習慣や食事、正確なコンプライアンスなどの影響を完全には評価できない
  • 中国国内に限られたデータベースであり、国際的な一般化には慎重な検証が必要

Appendix（用語解説）

• 酸化ストレス：細胞内で発生する活性酸素種（フリーラジカル）が過剰になり、細胞障害や炎症を引き起こす状態。高血圧や動脈硬化などに関与する。
• 抗酸化作用：活性酸素種を減らし、細胞障害や炎症を抑える作用のこと。ビタミンCやビタミンEのような抗酸化物質と同様、水素分子にもこの作用があるとされる。
• 傾向スコアマッチング（PSM）：観察研究で群間の背景を統計的に調整して比較する手法。RCT（ランダム化比較試験）のように無作為化ができない場合によく用いられる。
• OR（オッズ比）：ある条件で特定の結果が生じる割合を比較する指標。1より大きければ、その条件下で結果が起こる可能性が高いことを示す。
• SBP/DBP：収縮期血圧（Systolic Blood Pressure）と拡張期血圧（Diastolic Blood Pressure）の略称。前者がいわゆる「上の血圧」、後者が「下の血圧」。

論文情報

タイトル

Effectiveness and safety of hydrogen inhalation therapy as an additional treatment for hypertension in real-world practice: a retrospective, observational study in China（高血圧患者における水素吸入療法の有効性と安全性を検証する後ろ向き観察研究（中国））

引用元

Ji, H., Sun, H., Zhang, Y., Zhao, Z., Gao, X., Wang, C., Yang, Y., Zhang, X., Gao, J., Man, D., Yang, Q., Yang, Y., Yue, C., Chen, C., Ding, X., & Ni, T. (2024). Effectiveness and safety of hydrogen inhalation therapy as an additional treatment for hypertension in real-world practice: a retrospective, observational study in China. Frontiers in cardiovascular medicine, 11, 1391282. https://doi.org/10.3389/fcvm.2024.1391282

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