2型糖尿病患者における水素吸入の効果と安全性

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結論

水素吸入は2型糖尿病患者の血糖コントロールと脂質代謝を改善し、安全性が高い。

研究の背景と目的

糖尿病は世界中で一般的な慢性代謝性疾患であり、中国では2型糖尿病（T2DM）の患者が多い。現在の治療法では十分な血糖コントロールが難しく、副作用も問題となっている。そこで、新たな抗酸化治療法として水素吸入療法（HI）の効果と安全性を検証するため、本研究が行われた。

研究方法

• デザイン: 後ろ向き観察研究、二重群、多施設
• 期間: 2018年1月1日から2021年12月31日までの6ヶ月間
• 参加者: 1088名のT2DM患者
• HI群: 水素吸入療法を受けた群（544名）
• 対照群: 通常治療のみの群（544名）
• 方法: 1日3,000 mlの100%水素ガスを吸入（水電解による生成）
• 評価項目:
  • 主な評価項目: HbA1cの変化
  • 副次評価項目: FPG、体重、脂質プロファイル（総コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL）、HOMA-IR（インスリン抵抗性評価）、HOMA-b（β細胞機能評価）、有害事象の発生率

研究結果

• 糖化ヘモグロビン（HbA1c）:
  • HI群: -0.94% vs 対照群: -0.46% (p < 0.001)
• 空腹時血糖（FPG）:
  • HI群: -22.7 mg/dL vs 対照群: -11.7 mg/dL (p < 0.001)
• 総コレステロール（TC）:
  • HI群: -12.9 mg/dL vs 対照群: -4.4 mg/dL (p < 0.001)
• HOMA-IR:
  • HI群: -0.76 vs 対照群: -0.17 (p < 0.001)
• HOMA-b:
  • HI群: 8.2% vs 対照群: 1.98% (p < 0.001)
• 有害事象（AE）発生率:
  • 低血糖: HI群 2.0% vs 対照群 6.8% (p < 0.001)
  • 嘔吐: HI群 2.6% vs 対照群 7.4% (p < 0.001)
  • 便秘: HI群 1.7% vs 対照群 4.4% (p = 0.008)
  • めまい: HI群 3.3% vs 対照群 6.3% (p = 0.023)
• その他の有害事象:
  • HI群は全般的に副作用が少なかった

Appendix（用語解説）

• HbA1c: 糖化ヘモグロビン。過去2〜3ヶ月の平均血糖値を反映する指標。
• FPG: 空腹時血糖。空腹時の血糖値を測定したもの。
• HOMA-IR: インスリン抵抗性評価モデル。高い値はインスリン抵抗性が高いことを示す。
• HOMA-b: β細胞機能評価モデル。β細胞の機能を示す指標。
• p値: 統計的有意性を示す指標。p < 0.05は統計的に有意であることを示す。

論文情報

タイトル

Effectiveness and safety of hydrogen inhalation as an adjunct treatment in Chinese type 2 diabetes patients: A retrospective, observational, double-arm, real-life clinical study（水素吸入療法の中国の2型糖尿病患者における補助治療としての有効性と安全性：後ろ向き観察二重群実臨床研究）

引用元

Zhao, Z., Ji, H., Zhao, Y., Liu, Z., Sun, R., Li, Y., & Ni, T. (2023). Effectiveness and safety of hydrogen inhalation as an adjunct treatment in Chinese type 2 diabetes patients: A retrospective, observational, double-arm, real-life clinical study. Frontiers in endocrinology, 13, 1114221. https://doi.org/10.3389/fendo.2022.1114221

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